AFIAS-10 Analysesystem
Vollautomatische Multiparameter-Analyse direkt am Point of Care
Der AFIAS-10 ist ein vollautomatisiertes Multiparameter-Analysesystem des Herstellers Boditech Med Inc. für die patientennahe Labordiagnostik (Point-of-Care-Testing). Über zehn unabhängige Testkassettenslots misst das Gerät Analyte mittels Fluoreszenz- und Europium-Nanopartikel-Immunoassay-Technologie und kann dabei bis zu zehn Proben oder Parameter gleichzeitig auswerten. Die Probe wird dabei laut Herstellerangaben automatisiert direkt aus dem Blutentnahmeröhrchen entnommen, ein manuelles Pipettieren entfällt. Eingesetzt wird der AFIAS-10 vor allem in Notaufnahmen, Krankenhauslaboren und größeren MVZ mit hohem Probendurchsatz zur schnellen Bestimmung kardialer, infektiologischer, endokrinologischer und onkologischer Marker. Unabhängige Studien zur AFIAS-Plattform zeigen für zentrale Parameter wie Vitamin D, D-Dimer und TSH überwiegend eine gute Übereinstimmung mit Laborreferenzmethoden. Der AFIAS-10 gehört zur Kategorie: Multiparameter-Geräte.
Produktbeschreibung
Funktionsweise
Als Lichtquelle dient eine Laserdiode, deren Fluoreszenzsignale über eine Silizium-Photodiode erfasst werden. Ein chargenspezifisches ID-Chip-System ordnet jeder Testkassette automatisch die passenden Kalibrierdaten zu. Über zehn parallele Kanäle können unterschiedliche Parameter oder mehrere Proben desselben Parameters gleichzeitig verarbeitet werden. Die automatisierte Weiterverarbeitung direkt aus dem Blutentnahmeröhrchen reduziert laut Herstellerangaben die manuellen Pipettierschritte im Testablauf gegenüber Systemen mit durchgehend manueller Pipettierung; das Einbringen der Probe in das Röhrchen bleibt dabei weiterhin erforderlich. Bedient wird das Gerät über ein Touchscreen-Display, von dem aus Ergebnisse ausgegeben oder per Schnittstelle an ein Laborinformationssystem übermittelt werden können.
Anwendungsbereiche
Der AFIAS-10 kommt in medizinischen Einrichtungen mit hohem Probenaufkommen zum Einsatz, in denen viele Parameter parallel bestimmt werden müssen:
- Notaufnahmen: zeitnahe Abklärung akuter Symptome wie Brustschmerz oder Infektionen bei hohem Patientenaufkommen
- Intensivstationen: kontinuierliche Überwachung mehrerer Biomarker gleichzeitig
- Krankenhauslabore für dezentrale oder ergänzende Diagnostik
- Größere Arztpraxen und medizinische Versorgungszentren mit Bedarf an schneller Vor-Ort-Diagnostik im hohen Durchsatz
- Privatkliniken zur direkten Patientensteuerung ohne externe Laborauswertung
- Therapiekontrolle bei biologischer Therapie (z. B. Infliximab, Adalimumab)
Vorteile
- Zehn unabhängige Testkassetten-Slots erlauben die parallele Bearbeitung von bis zu zehn Proben oder Parametern in einem Lauf
- Automatisierte Weiterverarbeitung direkt aus dem Blutentnahmeröhrchen – nach dem Einbringen der Probe ist im weiteren Testablauf kein zusätzliches manuelles Pipettieren nötig
- Zugriff auf das vollständige Parameterportfolio der AFIAS-Plattform aus Kardiologie, Infektiologie, Endokrinologie und Onkologie
- Chargenspezifisches ID-Chip-System ordnet Kalibrierdaten automatisch zu
- Anbindung an Laborinformationssysteme möglich
- CE-Kennzeichnung
Wie gut ist der AFIAS-10? Performance auf einen Blick
Für Vitamin D liegen zwei unabhängige Studien direkt am AFIAS-10 vor: Im Abgleich mit der Referenzmethode LC-MS/MS zeigte sich sowohl an frischen als auch an gefrorenen Plasmaproben eine gute statistische Übereinstimmung, besonders im klinisch relevanten Bereich zwischen 10 und 35 ng/mL. Bei sehr hohen Werten wurde eine leichte, klinisch nicht relevante Überschätzung beobachtet, die beim AFIAS-10 etwas stärker ausgeprägt war als beim AFIAS-1.
Da alle AFIAS-Systeme dieselben Testkassetten und dieselbe Assay-Chemie nutzen, lässt sich die übrige Studienlage der Plattform auf den AFIAS-10 übertragen. Für D-Dimer zeigten zwei Studien am AFIAS-1 eine mit laborbasierten Assays vergleichbare klinische Genauigkeit im relevanten Messbereich, mit dem Hinweis, dass die kapillare Fingerstich-Funktion bei einigen POC-Systemen noch Verbesserungspotenzial hat. Für TSH ergab eine Studie am AFIAS-1, dass sich das System als Alternative zu laborbasierten Verfahren eignet. Für Procalcitonin liegt eine Studie am AFIAS-6 vor, die im Vergleich zum Kryptor Compact Plus eine höhere Messungenauigkeit, aber insgesamt ausreichend konsistente Ergebnisse für den Einsatz in Notaufnahmen zeigte. Zu beachten ist eine experimentelle Studie, nach der bestimmte Kontrastmittel bei Troponin- und NT-proBNP-Werten falsch-negative Ergebnisse verursachen können; Proben aus der ersten Stunde nach Kontrastmittelgabe sollten mit Vorsicht interpretiert werden.
➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".
Parameterübersicht
Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.
Testübersicht (28)
AFP
AMH
CA125
CEA
Cortisol
Covid-19/Flu A+B/RSV Ag
CRP
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 10 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
D-Dimer
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
Ferritin
FSH
HBA1c
Probenvolumen: 10 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe). Der HbA1c-Test ist in Deutschland nicht verfügbar!
IL-6
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
LH
Microalbumin
Myoglobin Neo
NT-proBNP
PCT
PRL
Progesterone
PSA Neo
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
T3
T4
Testosteron
Total ßhCG
Troponin I Plus
Troponin T
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
TSH Plus
Vitamin D Neo
Probenvolumen: 100 µL mit Pipette bzw. 30 µL im C-tip-Modus (Kapillarprobe).
