Clinitek Status+ Harnanalysegerät I Daten & Vergleich auf Diagnoodle

1/5

Das System in Aktion sehen.Von Diagnoodle produziert.

Clinitek Status+ Multistix Demo

Clinitek Status+ Einstellung & Navigation

Clinitek Status+

Automatisiertes Harnanalysesystem für die Point-of-Care-Diagnostik

AnbieterSIEMENS

Preis

€

Der CLINITEK Status+ ist ein automatisiertes Harnanalysesystem des Herstellers Siemens Healthineers für die Point-of-Care-Diagnostik. Das Gerät wertet Urinteststreifen der Multistix-Reihe sowie hCG-Testkassetten mittels Reflexionsphotometrie automatisiert aus und übernimmt dabei Timing, Auswertung und Dokumentation der erfassten Parameter wie Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose und spezifisches Gewicht. Eingesetzt wird das Harnanalysesystem vor allem in Arztpraxen, Ambulanzen und Kliniken für Routine-Harnanalysen, die Früherkennung von Nierenerkrankungen über den Albumin- bzw. Protein-Kreatinin-Quotienten und für hCG-Schwangerschaftstests. Der CLINITEK Status+ gehört zur Kategorie: Urinanalysegeräte.

Ihr Angebot – garantiert in einem Werktag.

Kostenlos & unverbindlich

Antwort in einem Werktag

Ihr persönliches Angebot kommt direkt vom Anbieter, inklusive der laufenden Kosten für Verbrauchsmaterial. Wir kümmern uns um die Weiterleitung.

Transparency Partner:Der Anbieter unterstützt finanziell die von Diagnoodle produzierten Produktvideos und stellt zusätzliche Produktinformationen für den KI-Produktassistenten bereit. So entstehen für medizinisches Fachpersonal weiterführende, frei zugängliche Inhalte, redaktionell nach Diagnoodle-Standard aufbereitet.

Auf dieser Seite

Produktbeschreibung

Funktionsweise

Der CLINITEK Status+ misst die Farbreaktionen der Testfelder per Reflexionsphotometrie und wertet sie automatisch aus. Vor der Ergebnisfreigabe prüft das System jeden Teststreifen auf Feuchtigkeitseinflüsse und häufige Probeninterferenzen und erkennt den Streifentyp (bei Siemens-Teststreifen mit ID- oder Farbfeldern). Das Ergebnis liegt nach etwa 60 Sekunden (Teststreifen) bzw. 300 Sekunden (hCG-Kassette) vor und wird automatisch ausgedruckt. Die Datenübertragung an Praxis-EDV oder LIS erfolgt über die serielle Schnittstelle oder Middleware; per Upgrade auf das CLINITEK Status Connect System ist zusätzlich eine Vernetzung per WLAN oder Ethernet möglich.

Im Unterschied zum Atellica LumIQ Analyzer, der dieselben Siemens-Tests kamerabasiert auswertet, arbeitet der CLINITEK Status+ mit Reflexionsphotometrie. Es ist ein kompaktes Einzelgerät mit integriertem Drucker und Batteriebetrieb, während das neuere System modular erweiterbar ist und über integriertes WLAN verfügt.

Anwendungsbereiche

Der CLINITEK Status+ kommt in unterschiedlichen ambulanten und klinischen Versorgungsbereichen zum Einsatz, in denen Urinbefunde direkt am Behandlungsort benötigt werden:

Allgemeinmedizinische und internistische Praxen für die Routine-Harnanalyse
Notaufnahmen zur orientierenden Einschätzung akuter Beschwerden
Urologie und Nephrologie für Protein-, Albumin- und Kreatinin-Screenings
Diabetesversorgung zur Früherkennung diabetesbedingter Nierenschäden
Gynäkologische und reproduktionsmedizinische Einrichtungen für hCG-Schwangerschaftstests
Kliniken und Ambulanzen mit dezentralen POCT-Arbeitsabläufen
Präoperative Abklärungen und internistische Voruntersuchungen
Verlaufskontrolle metabolischer Parameter wie Glukose und Ketonkörper
Abklärung von Harnwegsinfektionen anhand von Leukozyten-, Nitrit- und Erythrozytenwerten

Vorteile

Automatische Auswertung ohne visuelle Ablesung
Auto-Checks auf Feuchtigkeit, Probeninterferenzen und Streifentyp
Ergebnis nach ca. 1 Minute bei Teststreifen
Automatischer Befundausdruck über integrierten Drucker
Touchscreen-Bedienung und Barcode-Unterstützung
Speicher für bis zu 700 Patientenergebnisse
Anbindung an Praxis-EDV und LIS möglich
Selbstkalibrierend
Netz- oder Batteriebetrieb (6 AA-Batterien)
Routine-, Nieren- und Schwangerschaftsdiagnostik in einem System

Wie gut ist der CLINITEK Status+? Performance auf einen Blick

Mehrere unabhängige Studien haben die Leistungsfähigkeit des CLINITEK Status+ im Vergleich zu Laborreferenzmethoden und anderen Harnanalysegeräten untersucht. Für die Screening-Parameter Nitrit, Leukozyten und Erythrozyten zeigen Vergleichsstudien mit anderen kommerziellen POCT-Harnanalysegeräten eine für die klinische Routine ausreichende Übereinstimmung, etwa beim schnellen Ausschluss von Harnwegsinfektionen. Bei klaren, unauffälligen Urinproben besteht außerdem eine hohe Übereinstimmung mit der Referenzmethode bei der Messung des spezifischen Gewichts; bei pathologischen Proben empfiehlt eine Studie einen zusätzlichen Bestätigungstest.

Als Einschränkung beschreibt eine Untersuchung zu spezialisierten Labor-Sensoren eine geringere analytische Empfindlichkeit bei der Nitrit-Detektion im Vergleich zu neueren, forschungsbasierten Verfahren. Auch die zeitnahe Probenverarbeitung wirkt sich auf die Ergebnisqualität aus, da sich die Zusammensetzung von Urin über mehrere Stunden verändern kann.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".

Produktvideos

Produziert von Diagnoodle

Clinitek Status+ Multistix Demo

Clinitek Status+ Einstellung & Navigation

Clinitek Status+ Multistix Demo

Parameterübersicht

Bilirubin

Erythrozyten

Glukose

hCG

Ketonkörper

Kreatinin

Bilirubin

Erythrozyten

Glukose

hCG

Ketonkörper

Kreatinin

Leukozyten (WBC)

Mikroalbumin

Nitrit

Protein

Spezifisches Gewicht

Urobilinogen

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (6)

Clinitek Microalbumin 2

Parameter:

MikroalbuminKreatinin

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Clinitek Microalbumin 9

Parameter:

MikroalbuminErythrozytenGlukoseKetonkörperKreatininLeukozyten (WBC)PHProtein

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Clinitest hCG

Parameter:

hCG

Probentyp:

Urin

Probenvolumen: 200 µL

Zeit bis zum Ergebnis:300 s

Multistix 10 SG

Parameter:

BilirubinErythrozytenGlukoseKetonkörperLeukozyten (WBC)NitritPHProteinSpezifisches GewichtUrobilinogen

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Zeit bis zum Ergebnis: 30 bis 120 Sekunden.

Multistix 5

Parameter:

ErythrozytenGlukoseLeukozyten (WBC)NitritProtein

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Multistix 8 SG

Parameter:

ErythrozytenGlukoseKetonkörperLeukozyten (WBC)NitritPHProteinSpezifisches Gewicht

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Clinitek Microalbumin 2

Parameter:

MikroalbuminKreatinin

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Clinitek Microalbumin 9

Parameter:

MikroalbuminErythrozytenGlukoseKetonkörperKreatininLeukozyten (WBC)PHProtein

Probentyp:

Urin

Zeit bis zum Ergebnis:60 s

Clinitest hCG

Parameter:

hCG

Probentyp:

Urin

Probenvolumen: 200 µL

Zeit bis zum Ergebnis:300 s

Technischer Überblick

Gewicht: 1.66 kg

Größe: 17.1 × 27.2 × 15.8 cm (B × T × H)

Studien & Produktdokumente

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten des Clinitek Status in der klinischen Praxis, von der Früherkennung chronischer Erkrankungen bis hin zur Akutdiagnostik. Im Kontext von Patienten mit neu diagnostiziertem Diabetes in Uganda wurde das Gerät genutzt, um die diabetische Nierenerkrankung (DKD) zu untersuchen. Die Ergebnisse belegen, dass die DKD in dieser Population relativ häufig auftritt und unabhängig mit selbstberichteter Hypertonie sowie einem BMI von mindestens 30 kg/m² assoziiert ist. Eine weitere Studie untersuchte Patienten mit chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und stellte fest, dass diese einen signifikanten Einfluss auf die klinischen Manifestationen von Harnsteinen haben. Besonders bei chronischer Herzinsuffizienz zeigt sich eine Verschiebung des pH-Werts und des spezifischen Gewichts des Urins von den Morgen- in die Abendstunden sowie ein Überwiegen von Harnsäuresteinen. In der technischen Bewertung des Point-of-Care-Systems wurde zudem die Nützlichkeit des Geräts beim Nachweis von Hämaturie und Nitriten bestätigt, wobei gleichzeitig betont wurde, dass für den Feldeinsatz eine kontinuierliche Weiterentwicklung zur Optimierung der Leistung wichtig bleibt. Das Handling ermöglicht somit eine schnelle Einordnung klinisch relevanter Metaboliten direkt vor Ort.

Burden and predictors of diabetic kidney disease in an adult Ugandan population with new-onset diabetes (Kibirige et al., 2023)

"In this study population, DKD was relatively common and was independently associated with self-reported hypertension comorbidity and BMI ≥ 30 kg/m2."

Characteristics of pathogenesis and manifestations of nephrolithiasis in patients with chronic cardiovascular diseases (Yarovoy et al., 2021)

"Chronic CVD has a significant impact on the clinical manifestations of urinary stone disease. The most pronounced changes are associated with CHF. Features of nephrolithiasis in patients with a CVD include the predominance of uric acid and urate stones, more frequent recurrences, shift in the peak of acidity and urine specific gravity from morning to evening hours."

Evaluation of the Clinitek®, a point-of-care urinalysis system for the measurement of clinically significant urinary metabolites and detection of haematuria in Schistosoma haematobium infected children in southern Côte d'Ivoire (Panic et al., 2019)

"Our results demonstrate the device’s utility in detecting haematuria and nitrites but underline the need for further development of this tool in order to improve its performance in the field."

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen, dass der Clinitek Status eine zuverlässige Performance im medizinischen Alltag bietet, die den Anforderungen sowohl in der Hausarztpraxis als auch im klinischen Umfeld gerecht wird. Im Vergleich mit einer Vielzahl marktüblicher Analysatoren – darunter das Urisys 1100, Uryxxon Relax, Aution 11 und Urilyzer – bescheinigen Forscher dem Gerät eine ausreichende Analyseleistung und Benutzerfreundlichkeit für den Routineeinsatz bei der Diagnose von Harnwegsinfektionen. Während spezialisierte, labornahe Neuentwicklungen in der Forschung eine teils höhere Sensitivität bei der Nitritdetektion erreichen können, bestätigen klinische Evaluationen (u. a. Zhang et al., 2021; Schot et al., 2015), dass die diagnostische Genauigkeit des Clinitek Systems für das Screening von Nitrit, Leukozyten und Erythrozyten im Point-of-Care-Bereich absolut zweckmäßig ist. Besonders hervorgehoben wird dabei der Nutzen für den schnellen Ausschluss von Infektionen sowie die Reduktion von Übertragungsfehlern in die Patientenakte im Vergleich zur rein manuellen Streifenauswertung.

Toward a Quantitative Colorimeter for Point-of-Care Nitrite Detection (Siu et al., 2022)

We developed an affordable (<$80), portable 3D-printed colorimeter for quantitative at-home urinary nitrite monitoring. By optimizing the Griess reaction for transmission-based sensing, the device achieves a detection limit of 1.6 μM in artificial urine - a 16-fold sensitivity improvement over commercial dipstick readers [Urisys 1100 (Roche Diagnostics) and Clinitek Status+ (Siemens Medical Solutions)]. Data is managed via a Bluetooth-connected Android app. Future work includes cloud integration and multiplexing additional biomarkers, such as leukocytes, to enhance diagnostic accuracy for UTIs.

Performance Evaluation of Four Commercial Point-of-Care Testing Urine Analyzers for Diagnosing Urinary Tract Infection (Zhang et al., 2021)

"Present findings demonstrate that the overall performance of the four POCT urine analyzers [Clinitek Status+, BW-200, Hipee S2, and URS-14K] was sufficient for routine use for screening UTI. A result positive for nitrite is helpful for early diagnosis of UTI, and a result negative for the combination of nitrite, leukocytes, and erythrocytes is helpful for early elimination of UTI."

Comparison of the time required for manual (visually read) and semi-automated POCT urinalysis and pregnancy testing with associated electronic medical record (EMR) transcription errors (Young et al., 2020)

"The CLINITEK Status Connect System was more efficient than the manual, visually read process [UA (2, 7 and 10 test pads) and the Sure-Vue™ urine pregnancy test kit] and if interfaced with the EMR would eliminate errors and non-documentation of results."

Analytical performance, agreement and user-friendliness of six point-of-care testing urine analysers for urinary tract infection in general practice (Schot et al., 2015)

"The overall performance and user-friendliness of all six commercially available POCT urine analysers [Uryxxon Relax (Macherey Nagel), Urisys 1100 (Roche), Clinitek Status (Siemens), Aution 11 (Menarini), Aution Micro (Menarini) and Urilyzer (Analyticon)] was sufficient to justify routine use in suspected urinary tract infections in general practice."

Häufig gestellte Fragen

Haftungsausschluss: Diagnoodle richtet sich ausschließlich an Gesundheitsfachkräfte und dient der Orientierung im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD), insbesondere bei Point-of-Care-Geräten. Produktverfügbarkeit und Zulassung können regional variieren. Trotz sorgfältiger Recherche übernehmen wir keine Gewähr für Vollständigkeit, Richtigkeit und Aktualität der Angaben. Eine Haftung wird ausgeschlossen.

KI-Produktassistent

👋 Schön, dass Sie hier sind. Ich kenne dieses Gerät bis ins Detail und helfe Ihnen gerne bei allen Fragen dazu.

Hinweis: Dieser Assistent basiert auf Künstlicher Intelligenz. Fehler sind möglich.