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Standard F200

Kompaktes Fluoreszenz-POCT-System

AnbieterSD BIOSENSOR

Der STANDARD F200 von SD Biosensor ist ein Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegerät für qualitative und quantitative Point-of-Care-Tests. Das kompakte Tischgerät unterstützt diagnostische Anwendungen in Infektiologie, Atemwegserkrankungen und chronischen Erkrankungen. Es bietet einen Standard- und einen Read-Only-Modus mit bis zu 50 qualitativen Tests pro Stunde, einen integrierten Drucker und LIS-/HIS-Konnektivität über HL7 PCD-01. Geeignet für Labore, Kliniken und Notaufnahmen. Der STANDARD F200 gehört zur Kategorie: Multiparameter-Geräte.

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Produktbeschreibung

Funktionsprinzip

Der STANDARD F200 basiert auf der Fluoreszenz-Immunoassay-Technologie (FIA) mit Lateral-Flow-Testkassetten. Europium-markierte Antikörper oder Antigene binden an den jeweiligen Zielanalyten. Das Gerät regt die Testlinie mit UV-Licht an und misst das entstehende Fluoreszenzsignal. Alle testrelevanten Informationen liest es automatisch aus dem 2D-Barcode der Kassette.

Das Gerät verfügt über einen Testslot und zwei Betriebsmodi. Im Standardmodus übernimmt es Inkubation und Messung selbst. Im Read-Only-Modus werden qualitative Tests außerhalb des Geräts inkubiert und anschließend nur ausgelesen. So sind laut Hersteller bis zu 50 Tests pro Stunde möglich. Für mehrere parallele Messungen und höheres Probenaufkommen eignet sich der STANDARD F2400 mit 24 Testslots.
 

Anwendungsbereiche

Der STANDARD F200 wird in verschiedenen Bereichen der klinischen Diagnostik eingesetzt, insbesondere dort, wo schnelle Ergebnisse und dezentrale Testmöglichkeiten erforderlich sind. Typische Einsatzorte sind Notaufnahmen, Akutlabore, medizinische Versorgungszentren, infektiologische Ambulanzen und Arztpraxen.

Das System unterstützt qualitative und quantitative Analysen bei Infektionen, respiratorischen Erkrankungen und chronischen Krankheitsbildern. In der Akutdiagnostik kann beispielsweise CRP zur Unterstützung klinischer Entscheidungen genutzt werden. Für respiratorische Fragestellungen stehen unter anderem Tests auf Influenza, RSV, SARS-CoV-2 und Strep A zur Verfügung.

Kardiologische Marker wie CK-MB, D-Dimer oder NT-proBNP unterstützen schnelle Entscheidungen bei kardialen Beschwerden. Weitere Anwendungen umfassen gastrointestinale Diagnostik, Serologie sowie Schilddrüsen- und Hormonparameter wie TSH, fT4 oder hCG. Einige Assays (u. a. Hepatitis, HIV, PSA) sind als Research Use Only (RUO) gekennzeichnet.

Da jede Testkassette per Barcode erkannt wird, lassen sich unterschiedliche Parameter flexibel nacheinander messen. Das ist ideal für Einrichtungen mit wechselnden Fragestellungen und geringem bis mittlerem Probenaufkommen.
 

Vorteile

  • Fluoreszenz-Immunoassay-System für qualitative und quantitative Analysen
  • Standard- und Read-Only-Modus für flexible Abläufe
  • Bis zu 50 Tests pro Stunde im Read-Only-Modus (qualitativ)
  • Erste positive Ergebnisse bereits nach 90 Sekunden
  • Automatische Testerkennung per 2D-Barcode
  • Integrierter Drucker
  • LIS-/HIS-Konnektivität über HL7 v2.6 (PCD-01)
  • 7-Zoll-Touchscreen mit grafischer Benutzeroberfläche
  • Speicher für bis zu 3.000 Ergebnisse
  • Optional Barcode-Scanner und Tastatur
  • Einsatz in Kliniken, Laboren und Arztpraxen möglich
  • Kombination aus breitem Testportfolio und kompakter Bauweise

Wie gut ist der STANDARD F200? Performance auf einen Blick

Die Studienlage zu den STANDARD F-Assays ist je nach Parameter unterschiedlich. Bei Infektionsparametern überzeugt das System. Der H. pylori Ag FIA zeigte eine nahezu perfekte Übereinstimmung mit dem LIAISON-Referenztest, und der S. pneumoniae Ag FIA war sehr gut mit BinaxNOW vergleichbar. Bei Influenza A/B ist die Sensitivität geringer als bei molekularen Schnelltests. In einer pädiatrischen Notaufnahme unterstützten respiratorische POC-Tests schnellere Diagnosen und reduzierten unnötige Untersuchungen.

Die HbA1c-Messung lag über dem Industriestandard für POC-Geräte, zeigte aber eine deutliche Interferenz bei der Variante Hb Tacoma. Bei kardialen Markern variierte die Vergleichbarkeit mit Zentrallaborplattformen je nach Parameter.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".

Parameterübersicht

Adenovirus
B. burgdorferi
C-reaktives Protein (CRP)
C. difficile
Chikungunyavirus
CK-MB

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (46)

Adeno Respi Ag FIA

Parameter:
Adenovirus
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:1200 s

Anti-HBs FIA

Parameter:
Hepatitis B
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

RUO

C. difficile GDH FIA

Parameter:
C. difficile
Probentyp:
Stuhl
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Nachweis von Clostridium difficile GDH (Glutamatdehydrogenase).

C. difficile Toxin A/B FIA

Parameter:
C. difficile
Probentyp:
Stuhl
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Qualitative Bestimmung der von Clostridioides difficile produzierten Toxine A und B.

Chikungunya IgM/IgG FIA

Parameter:
Chikungunyavirus
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 10 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

CK-MB FIA

Parameter:
CK-MB
Probentyp:
SerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Covi-FERON FIA

Parameter:
SARS-CoV-2
Probentyp:
Plasma
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Plasma aus Covi-FERON-Probenröhrchen dient zur Messung von IFN-gamma.

Covid-19 Ag FIA

Parameter:
SARS-CoV-2
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Covid/Flu Ag Combo FIA

Parameter:
Influenza AInfluenza BSARS-CoV-2
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

CRP

Parameter:
C-reaktives Protein (CRP)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 5 µL
Zeit bis zum Ergebnis:180 s

D-Dimer FIA

Parameter:
D-Dimer
Probentyp:
PlasmaVollblut
Probenvolumen: 10 µL
Zeit bis zum Ergebnis:420 s

Dengue IgM/IgG FIA

Parameter:
Dengue
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 10 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Dengue NS1 Ag FIA

Parameter:
Dengue
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 10 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Zeit bis zum Ergebnis: 5 bis 15 Minuten.

fT4

Parameter:
Freies Thyroxin (FT4)
Probentyp:
Serum
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

H. pylori Ag FIA

Parameter:
H. pylori
Probentyp:
Stuhl
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

HAV IgM FIA

Parameter:
Hepatitis A
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

RUO

HbA1c

Parameter:
HbA1c
Probentyp:
Vollblut
Probenvolumen: 5 µL
Zeit bis zum Ergebnis:180 s

HBsAg FIA

Parameter:
Hepatitis B
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:1200 s

RUO

HCV Ab FIA

Parameter:
Hepatitis C
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

RUO

HIV Ag/Ab FIA

Parameter:
HIV
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

RUO

hs-CRP

Parameter:
Hochsensitives CRP
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 5 µL
Zeit bis zum Ergebnis:180 s

iFOB FIA

Parameter:
iFOBT
Probentyp:
Stuhl
Zeit bis zum Ergebnis:300 s

Influenza A/B FIA

Parameter:
Influenza AInfluenza B
Probentyp:
AbstrichAtemwegsproben
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Legionella Ag FIA

Parameter:
Legionella
Probentyp:
Urin
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Erkennt Legionella-Serogruppen 1, 3, 5, 6 und 8 im Urin – hochsensitiv und weniger anfällig für Rheumafaktoren. Zeit bis zum Ergebnis: 15 bis 30 Minuten.

LH FIA

Parameter:
Luteinisierendes Hormon (LH)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 20 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Lyme IgM/IgG FIA

Parameter:
B. burgdorferi
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 10 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Lyme-Borreliose wird durch das Bakterium Borrelia burgdorferi übertragen, das über den Stich des Schwarzbein- oder Hirschzecken in den Körper gelangt.

Norovirus Ag Plus FIA

Parameter:
Norovirus
Probentyp:
Stuhl
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Erkennung von Norovirus GI- und GII-Genotypen.

NT-proBNP FIA

Parameter:
NT-proBNP
Probentyp:
SerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

PCT FIA

Parameter:
Procalcitonin (PCT)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

PSA FIA

Parameter:
Prostata-spezifisches Antigen (PSA)
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 20 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Probenvolumen: 20 μl (Vollblut) und 100 μl (Serum/Plasma). RUO.

Rota/Adeno Ag FIA

Parameter:
AdenovirusRotavirus
Probentyp:
Stuhl
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

RSV Ag FIA

Parameter:
RSV
Probentyp:
AbstrichAtemwegsproben
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

S. pneumoniae Ag FIA

Parameter:
Streptococcus
Probentyp:
Liquor (CSF)Urin
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Produktparameter: S. pneumoniae.

Strep A Ag FIA

Parameter:
Strep AStreptococcus
Probentyp:
Abstrich
Zeit bis zum Ergebnis:300 s

Syphilis Ab FIA

Parameter:
Treponema
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 10 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Probenvolumen: 10 μl (Serum/Plasma) / 20 μl (Vollblut). Zeit bis zum Ergebnis: 5 bis 15 Minuten. Produktparameter: T. pallidum.

T3

Parameter:
Trijodthyronin (T3)
Probentyp:
Serum
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

T4

Parameter:
Thyroxin (T4)
Probentyp:
Serum
Probenvolumen: 50 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

TB-Feron FIA (IFN-gamma)

Parameter:
M. tuberculosis
Probentyp:
Plasma
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Messung von IFN-γ-Freisetzung von T-Zellen im Vollblut auf TB-Antigene.

TnI Pro FIA

Parameter:
Troponin I
Probentyp:
SerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

TnI/CK-MB Combo FIA

Parameter:
CK-MBTroponin I
Probentyp:
SerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

TSH-II FIA

Parameter:
Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH)
Probentyp:
SerumVollblut
Probenvolumen: 35 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

Tsutsugamushi IgM/IgG FIA

Parameter:
O. tsutsugamushi
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 10 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

U-Albumin FIA

Parameter:
Mikroalbumin
Probentyp:
Urin
Probenvolumen: 3 µL
Zeit bis zum Ergebnis:300 s

Vitamin D FIA

Parameter:
Vitamin D
Probentyp:
PlasmaSerum
Probenvolumen: 35 µL
Zeit bis zum Ergebnis:2700 s

Zika IgM/IgG FIA

Parameter:
Zikavirus
Probentyp:
PlasmaSerumVollblut
Probenvolumen: 100 µL
Zeit bis zum Ergebnis:900 s

β-hCG FIA

Parameter:
hCG
Probentyp:
SerumVollblut
Probenvolumen: 50 µL
Zeit bis zum Ergebnis:600 s

Zeit bis zum Ergebnis: 10 Minuten (Serum) und 15 Minuten (Vollblut).

Technischer Überblick

Gewicht: 2.7 kg
Größe: 20 × 24 × 20.5 cm (B × T × H)
Konnektivität: HL7

Studien & Produktdokumente

Häufig gestellte Fragen

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