
Standard F2400
Fluoreszenz-Immunoassay für hohe Probendurchsätze
Der STANDARD F2400 von SD Biosensor ist ein Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegerät für qualitative und quantitative Point-of-Care-Tests bei hohem Probenaufkommen. Mit 24 Testslots verarbeitet es bis zu 70 Tests pro Stunde und unterstützt Anwendungen in Infektiologie, Kardiologie und bei chronischen Erkrankungen. Es bietet einen 10,1-Zoll-Touchscreen, einen integrierten Drucker und LIS-/HIS-Konnektivität über HL7 PCD-01. Geeignet für Klinik- und Akutlabore sowie Notaufnahmen. Der STANDARD F2400 gehört zur Kategorie: Multiparameter-Geräte.
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Produktbeschreibung
Funktionsprinzip
Der STANDARD F2400 basiert auf der Fluoreszenz-Immunoassay-Technologie (FIA) mit Lateral-Flow-Testkassetten. Europium-markierte Antikörper oder Antigene binden an den jeweiligen Zielanalyten. Das Gerät regt die Testlinie mit UV-Licht an und misst das entstehende Fluoreszenzsignal. Alle testrelevanten Informationen liest es automatisch aus dem 2D-Barcode der Kassette.
Nach dem Einlegen prüft das Gerät die Kassette und den Probenfluss. Anschließend übernimmt es Inkubation und Messung in einem der 24 Testslots. Währenddessen kann bereits der nächste Test gestartet werden, auch mit einem anderen Parameter. So sind laut Hersteller bis zu 70 Tests pro Stunde möglich. Für Einrichtungen mit geringerem Probenaufkommen bietet SD Biosensor den kompakten STANDARD F200 mit einem Testslot an.
Anwendungsbereiche
Der STANDARD F2400 wird vor allem dort eingesetzt, wo viele Proben schnell bearbeitet werden müssen. Typische Einsatzorte sind Notaufnahmen, Akut- und Krankenhauslabore sowie größere medizinische Versorgungszentren.
Das System unterstützt qualitative und quantitative Analysen bei Infektionen, respiratorischen Erkrankungen und chronischen Krankheitsbildern. In der Akutdiagnostik kann beispielsweise CRP zur Unterstützung klinischer Entscheidungen genutzt werden. Für respiratorische Fragestellungen stehen unter anderem Tests auf Influenza, RSV, SARS-CoV-2 und Strep A zur Verfügung.
Kardiologische Marker wie CK-MB, D-Dimer oder NT-proBNP unterstützen schnelle Entscheidungen bei kardialen Beschwerden. Weitere Anwendungen umfassen gastrointestinale Diagnostik, Serologie sowie Schilddrüsen- und Hormonparameter wie TSH, fT4 oder hCG. Einige Assays (u. a. Hepatitis, HIV, PSA) sind als Research Use Only (RUO) gekennzeichnet.
Durch die 24 Testslots lassen sich unterschiedliche Parameter parallel messen. Das ist ideal für Einrichtungen mit hohem und schwankendem Probenaufkommen.
Vorteile
- Fluoreszenz-Immunoassay-System für qualitative und quantitative Analysen
- 24 Testslots für parallele Messungen
- Bis zu 70 Tests pro Stunde laut Herstellerangaben
- Erste positive Ergebnisse bereits nach 90 Sekunden
- Automatische Testerkennung per 2D-Barcode
- Automatischer Auswurf der Testkassetten
- Integrierter Drucker
- LIS-/HIS-Konnektivität über HL7 v2.6 (PCD-01)
- 10,1-Zoll-Touchscreen mit grafischer Benutzeroberfläche
- Optional Barcode-Scanner und Tastatur
- Gleiches Testportfolio wie der STANDARD F200
- Geeignet für Labore und Notaufnahmen mit hohem Probenaufkommen
Wie gut ist der STANDARD F2400? Performance auf einen Blick
Die Studienlage zu den STANDARD F-Assays ist je nach Parameter unterschiedlich. Direkt auf dem F2400 zeigte der H. pylori Ag FIA eine nahezu perfekte Übereinstimmung mit dem LIAISON-Referenztest, und die HbA1c-Messung lag über dem Industriestandard für POC-Geräte. Der S. pneumoniae Ag FIA war sehr gut mit BinaxNOW vergleichbar. Bei Influenza A/B ist die Sensitivität geringer als bei molekularen Schnelltests. In einer pädiatrischen Notaufnahme unterstützten respiratorische POC-Tests schnellere Diagnosen und reduzierten unnötige Untersuchungen.
Bei HbA1c zeigte sich eine deutliche Interferenz bei der Variante Hb Tacoma. Bei kardialen Markern variierte die Vergleichbarkeit mit Zentrallaborplattformen je nach Parameter.
➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".
Parameterübersicht
Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.
Testübersicht (46)
Adeno Respi Ag FIA
Anti-HBs FIA
RUO
C. difficile GDH FIA
Nachweis von Clostridium difficile GDH (Glutamatdehydrogenase).
C. difficile Toxin A/B FIA
Qualitative Bestimmung der von Clostridioides difficile produzierten Toxine A und B.
Chikungunya IgM/IgG FIA
CK-MB FIA
Covi-FERON FIA
Plasma aus Covi-FERON-Probenröhrchen dient zur Messung von IFN-gamma.
Covid-19 Ag FIA
Covid/Flu Ag Combo FIA
CRP
D-Dimer FIA
Dengue IgM/IgG FIA
Dengue NS1 Ag FIA
Zeit bis zum Ergebnis: 5 bis 15 Minuten.
fT4
H. pylori Ag FIA
HAV IgM FIA
RUO
HbA1c
HBsAg FIA
RUO
HCV Ab FIA
RUO
HIV Ag/Ab FIA
RUO
hs-CRP
iFOB FIA
Influenza A/B FIA
Legionella Ag FIA
Erkennt Legionella-Serogruppen 1, 3, 5, 6 und 8 im Urin – hochsensitiv und weniger anfällig für Rheumafaktoren. Zeit bis zum Ergebnis: 15 bis 30 Minuten.
LH FIA
Lyme IgM/IgG FIA
Lyme-Borreliose wird durch das Bakterium Borrelia burgdorferi übertragen, das über den Stich des Schwarzbein- oder Hirschzecken in den Körper gelangt.
Norovirus Ag Plus FIA
Erkennung von Norovirus GI- und GII-Genotypen.
NT-proBNP FIA
PCT FIA
PSA FIA
Probenvolumen: 20 μl (Vollblut) und 100 μl (Serum/Plasma). RUO.
Rota/Adeno Ag FIA
RSV Ag FIA
S. pneumoniae Ag FIA
Produktparameter: S. pneumoniae.
Strep A Ag FIA
Syphilis Ab FIA
Probenvolumen: 10 μl (Serum/Plasma) / 20 μl (Vollblut). Zeit bis zum Ergebnis: 5 bis 15 Minuten. Produktparameter: T. pallidum.
T3
T4
TB-Feron FIA (IFN-gamma)
Messung von IFN-γ-Freisetzung von T-Zellen im Vollblut auf TB-Antigene.
TnI Pro FIA
TnI/CK-MB Combo FIA
TSH-II FIA
Tsutsugamushi IgM/IgG FIA
U-Albumin FIA
Vitamin D FIA
Zika IgM/IgG FIA
β-hCG FIA
Zeit bis zum Ergebnis: 10 Minuten (Serum) und 15 Minuten (Vollblut).
Adeno Respi Ag FIA
Anti-HBs FIA
RUO
C. difficile GDH FIA
Nachweis von Clostridium difficile GDH (Glutamatdehydrogenase).





