Das FlashDx-1000-E ist ein molekulares Point-of-Care-PCR-System des Herstellers FlashDx zur schnellen und automatisierten Nukleinsäurediagnostik. Die Plattform wurde für den Einsatz in klinischen und patientennahen Umgebungen entwickelt und ermöglicht Multiplex-PCR-Tests direkt aus unterschiedlichen Abstrichproben. Grundlage des Systems ist die proprietäre semi-Solid Phase Real-Time PCR-Technologie (sSPRT), die eine gleichzeitige Analyse mehrerer Zielsequenzen innerhalb eines einzelnen Testlaufs unterstützt.

Das Gerät kombiniert Amplifikation und Detektion in einem geschlossenen Sample-to-Answer-System, wodurch zusätzliche manuelle Prozessschritte reduziert werden. Laut Hersteller beträgt die Hands-on-Zeit etwa eine Minute. Die Ergebnisse stehen abhängig vom Testpanel innerhalb von bis zu 60 Minuten zur Verfügung. Unterstützt werden unter anderem respiratorische Panels, SARS-CoV-2-Tests, STI-Panels sowie Tests auf bakterielle Erreger wie Group-B-Streptokokken. Das System ist als Einzelplatzlösung sowie in erweiterten Multi-Slot-Konfigurationen verfügbar.

Das FlashDx-1000-E verfügt über ein integriertes 10,1-Zoll-Touchdisplay, automatische Selbstkalibrierung sowie HL7-, LAN- und WLAN-Schnittstellen zur Anbindung an Labor- und Krankenhausinformationssysteme. Die geschlossenen Kartuschensysteme sollen Kontaminationsrisiken reduzieren und einen standardisierten Workflow ermöglichen. Durch die kompakte Bauweise eignet sich das System sowohl für zentrale Labore als auch für dezentrale Point-of-Care-Anwendungen in Kliniken und Praxen.
 

Anwendungsbereiche

Das FlashDx-1000-E wird in unterschiedlichen Bereichen der molekularen Point-of-Care-Diagnostik eingesetzt. Typische Einsatzorte sind Notaufnahmen, Intensivstationen, Ambulanzen, Arztpraxen ohne eigenes Labor sowie mikrobiologische Routinelabore. Auch Pflegeeinrichtungen, mobile Teststationen und dezentrale Krankenhausstandorte können von der kompakten Bauweise und dem automatisierten Workflow profitieren.

Ein Schwerpunkt des Systems liegt auf der respiratorischen Diagnostik. Verfügbar sind unter anderem Multiplex-Panels zum Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A/B, RSV, Adenoviren, Parainfluenzaviren, Rhinoviren/Enteroviren sowie weiteren respiratorischen Erregern. Durch die parallele Analyse mehrerer Zielparameter kann die Differenzialdiagnostik bei akuten Atemwegsinfektionen unterstützt werden.

Darüber hinaus wird das System für den Nachweis sexuell übertragbarer Infektionen eingesetzt. Die STI-Panels ermöglichen unter anderem die Testung auf Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium und Trichomonas vaginalis. Weitere Anwendungsfelder umfassen die Diagnostik bakterieller Infektionen wie Group-B-Streptokokken sowie den Einsatz im Ausbruchsmanagement oder bei Koinfektionsdiagnostik hospitalisierter Patienten.
 

Vorteile

• Vollautomatisiertes Sample-to-Answer-System mit reduziertem manuellem Aufwand
  
• Multiplex-PCR mit parallelem Nachweis mehrerer Zielparameter in einem Testlauf
  
• Geschlossene Kartuschentechnologie zur Minimierung potenzieller Kontaminationen
  
• Ergebnisse abhängig vom Panel innerhalb von bis zu 60 Minuten
  
• Hands-on-Zeit von etwa einer Minute laut Hersteller
  
• Touchscreen-basierte Bedienung mit automatischer Selbstkalibrierung
  
• Unterstützung von HL7-, LAN- und WLAN-Konnektivität für LIS-Integration
  
• Kompakte Bauweise für zentrale und dezentrale Diagnostikumgebungen
  
• Verfügbarkeit als Einzelplatz- oder Multi-Slot-System
  
• Unterstützung unterschiedlicher Probentypen und Testpanels
  
• Speicherung von mehr als 10.000 Testergebnissen möglich
  
• Geeignet für respiratorische Diagnostik, STI-Diagnostik und syndromische Testansätze
  

Im Vergleich zu einigen klassischen Labor-PCR-Systemen ist das FlashDx-1000-E auf einen vereinfachten Point-of-Care-Workflow ausgelegt. Durch die Kombination aus geschlossener Kartusche, automatisierter Analyse und integrierter Datenanbindung kann der Einsatz auch außerhalb zentraler Labore unterstützt werden. Gleichzeitig ermöglicht die Multiplex-PCR-Technologie eine breitere Erregerabdeckung innerhalb eines einzelnen Testdurchlaufs.