Standard M10

Der Standard M10 von SD Biosensor ist ein vollautomatisches Point-of-Care-PCR-System für die schnelle und präzise molekulare Diagnostik direkt am Patienten. Das kompakte, modulare System kombiniert isothermale Amplifikation mit Echtzeit-PCR und liefert Ergebnisse in Laborqualität innerhalb von 30 bis 80 Minuten. Damit eignet es sich ideal für Kliniken, Notaufnahmen, Intensivstationen und dezentrale Testzentren, die auf zuverlässige, schnelle und skalierbare PCR-Ergebnisse angewiesen sind.

Der Standard M10 ist eine modulare, skalierbare POC-MDx-Plattform mit bis zu acht unabhängig arbeitenden Modulen. Jede Einheit integriert die Nukleinsäureextraktion und Amplifikation in einer geschlossenen All-in-one-Kartusche. Ein 10,1-Zoll-Touchscreen mit animierter Benutzerführung ermöglicht eine einfache Bedienung und Echtzeitüberwachung. Das System ist mit HL7, LAW und LIS/HIS kompatibel und unterstützt so nahtlose Datenintegration in Krankenhausnetzwerke. Der Workflow folgt dem Prinzip „Sample-in – Result-out“, wodurch manuelle Zwischenschritte entfallen. Lyophilisierte Reagenzien ermöglichen Lagerung bei Raumtemperatur, und der Wartungsaufwand ist minimal.

Der Standard M10 deckt ein breites Spektrum klinisch relevanter Anwendungsfelder ab:

• Akutdiagnostik in Notaufnahmen und Intensivstationen (z. B. SARS-CoV-2, Influenza A/B, RSV)
• Mikrobiologische Routinediagnostik in Krankenhauslaboren (C. difficile, Mycobacterium tuberculosis)
• Infektionsdiagnostik in der Tropenmedizin (Dengue-, Zika-, Chikungunya-, West-Nil- und Gelbfiebervirus)
• Onkologische und gynäkologische Vorsorgeprogramme (HPV-High-Risk-Typen 16, 18, 31, 33, 45 u. a.)
• Dezentrale PCR-Testung in Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen ohne eigenes Labor

In der klinischen Praxis bietet der Standard M10 eine zuverlässige Lösung für zeitkritische Diagnoseszenarien:

• Schnelle PCR-Diagnostik bei COVID-19-Verdacht mit paralleler Influenza-/RSV-Differenzierung
• Erkennung von Mycobacterium tuberculosis und Rifampicin-/Isoniazid-Resistenz bei MDR-TB
• HPV-Typisierung zur Erkennung onkogener Hochrisikostämme
• Nachweis von Clostridioides difficile in Stuhlproben bei Verdacht auf nosokomiale Infektionen
• Arbovirus-Panel für die gleichzeitige Identifikation von DENV, ZIKV, CHIKV, YFV und WNV
• Molekulare Differenzierung zwischen tuberkulösen und nicht-tuberkulösen Mykobakterien

• Vollautomatischer Workflow mit minimalem Bedienaufwand („Sample-in-Result-out“)
• Multiplex-Assays mit bis zu 12 Zielsequenzen pro Lauf
• Zuverlässige Ergebnisse durch Echtzeit-PCR und interne Kontrollen
• Deutlich reduziertes Kreuzkontaminationsrisiko durch geschlossene Kartuschentechnologie
• Kompakte, modulare Bauweise mit bis zu acht simultanen Analysen
• Raumtemperaturstabile Reagenzien für flexible Handhabung
• HL7/LIS/HIS-Kompatibilität für effiziente Einbindung in Kliniksysteme
• Geringer Energieverbrauch und minimale Wartungskosten

Im Vergleich zu anderen Point-of-Care-PCR-Systemen bietet der Standard M10 eine besonders modulare Architektur und hohe Testvielfalt. Während viele Konkurrenzsysteme auf festgelegte Assays beschränkt sind, ermöglicht das M10-System parallele und skalierbare Diagnostik für ein breites Erregerspektrum. Die Kombination aus isothermaler Amplifikation und Echtzeit-PCR sorgt für schnelle und gleichzeitig hochempfindliche Ergebnisse. Zudem erlaubt die All-in-one-Kartusche den Betrieb ohne Laborausstattung und reduziert Kontaminationsrisiken erheblich.