Funktionsweise

Das Messprinzip des Allegro basiert auf zwei parallel nutzbaren Testbays, in die jeweils eine Einweg-Kassette für einen der verfügbaren Cartridge-Tests eingelegt wird – etwa für HbA1c, das Lipidprofil, PT/INR, CRP oder die Albumin-Kreatinin-Ratio im Urin. Für Glukose und Kreatinin wird das Kapillarblut stattdessen auf das Companion-Messgerät StatStrip A aufgetragen; dessen Werte werden drahtlos an den Allegro übertragen und dort mit den Kassettenergebnissen zu einem gemeinsamen Patientenbericht zusammengeführt. Ein integrierter Barcode-Scanner erfasst Patienten- und Kassetteninformationen automatisch, sodass die Analyse nach dem Einlegen der Probe ohne weitere manuelle Eingaben startet. Je nach Test liegt das Ergebnis nach wenigen Sekunden bis zu rund zehn Minuten vor; anschließend werden die Werte automatisch dokumentiert, über den integrierten Thermodrucker ausgegeben und via HL7 bzw. POCT1-A2 an angebundene IT-Systeme übermittelt.
 

Anwendungsbereiche

Der Allegro wird in ambulanten und patientennahen Versorgungssettings eingesetzt, in denen Mehrparameter-Ergebnisse ohne direkten Laborzugang benötigt werden:

• Hausärztliche Praxen zur Verlaufskontrolle chronischer Erkrankungen wie Diabetes
• Diabetologische Versorgung für die unmittelbare Bestimmung von HbA1c und Glukose während des Termins
• Ambulanzen und Notaufnahmen für rasche Stoffwechsel- und Risikoeinschätzungen
• Kardiovaskuläre Prävention durch Lipidprofil und Risikobewertung
• Nephrologische Verlaufskontrolle inklusive Albumin-Kreatinin-Ratio im Urin
• Pflegeeinrichtungen und dezentrale Versorgungsstrukturen ohne direkten Laborzugang
• Apothekenbasierte Gesundheitsservices und Screening-Angebote

Typische klinische Anwendungsfälle sind die Therapiesteuerung bei Diabetes, die Überwachung einer oralen Antikoagulation mittels PT/INR sowie die Einschätzung kardiovaskulärer und renaler Risikofaktoren.
 

Vorteile

• Kapillarblut- und Urinproben ohne venöse Blutentnahme
• Zwei parallel nutzbare Testbays für die gleichzeitige Bearbeitung zweier Kassetten
• Geringes Probenvolumen (ca. 1,2–5 µL Kapillarblut je nach Test, ca. 25 µL bei Urin-Tests)
• Einweg-Kassetten mit standardisiertem Testablauf
• Automatische Patientenidentifikation per Barcode-Scanner
• Integrierter Thermodrucker für die direkte Befundausgabe
• Anbindung an klinische IT-Systeme über HL7 und POCT1-A2 sowie Datenmanagement über NovaNet
• Bedienung durch eingewiesenes, nicht laborspezialisiertes Personal möglich
• Kombination mehrerer Testkategorien (Stoffwechsel, Niere, Lipide, Gerinnung, Entzündung) in einem System

Wie gut ist der Allegro? Performance auf einen Blick

Für Glukose und CRP zeigen Studien eine gute Übereinstimmung des Allegro mit der Labormethode. Bei HbA1c wurden dagegen in zwei unabhängigen Untersuchungen Abweichungen festgestellt: Eine größere Vergleichsstudie zu mehreren HbA1c-Schnelltestgeräten kam zum Ergebnis, dass der Allegro die geprüften internationalen Qualitätskriterien (IFCC/NGSP) in diesem Vergleich nicht erfüllte; eine spätere Plattform-Evaluierung bestätigte einen Bias bei HbA1c und riet ebenfalls zur Vorsicht. Bei Kreatinin wurde ein geringerer, aber noch beachtenswerter Bias beschrieben. Für Cholesterin und Triglyzeride wurden in derselben Evaluierung deutlichere Abweichungen von der Labormethode dokumentiert, weshalb eine begleitende Kontrolle durch ein Zentrallabor empfohlen wird. Solche Abweichungen können durch Probeneigenschaften, Kalibrierung oder methodische Unterschiede zur Referenzmethode mitbeeinflusst werden.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".