StatStrip Lactate

Mobiles POCT-Laktatmessgerät

Anbieter: NOVA BIOMEDICAL

Der StatStrip Lactate von Nova Biomedical ist ein tragbares POCT-System zur schnellen Laktatmessung direkt am Patientenbett. Das Gerät gehört zur Kategorie: Einzelparameter Gerät, Laktat. Die Messung erfolgt aus nur 0,6 µl Vollblut; Ergebnisse sind bereits nach 13 Sekunden verfügbar. Eingesetzt in Notaufnahmen, Intensivstationen, Ambulanzen und im präklinischen Umfeld. Je nach Modell mit LIS-/KIS-Anbindung verfügbar.

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Produktbeschreibung

Der StatStrip Lactate von Nova Biomedical ist ein handgehaltenes POCT-Gerät zur Bestimmung von Laktatwerten aus arteriellem, venösem oder kapillarem Vollblut. Das System wurde für die schnelle patientennahe Diagnostik entwickelt und liefert Messergebnisse innerhalb von 13 Sekunden bei einem Probenvolumen von lediglich 0,6 µl. Dadurch eignet sich das Gerät insbesondere für klinische Situationen, in denen eine zeitnahe Beurteilung des Stoffwechselstatus erforderlich ist, beispielsweise bei Sepsis, Schockzuständen oder Gewebehypoxie.

Das StatStrip Lactate System nutzt elektrochemische Biosensor-Technologie in Kombination mit dem patentierten Multi-Well-Messsystem zur Korrektur potenzieller Interferenzen wie Hämatokrit, Ascorbinsäure, Paracetamol oder Harnsäure. Ziel ist eine hohe Vergleichbarkeit zu zentralen Laborreferenzmethoden. Die Teststreifen benötigen keine Kalibration oder Codierung und unterstützen einen einfachen dreistufigen Messablauf direkt am Patientenbett.

Je nach Modell stehen Varianten mit oder ohne Datenanbindung zur Verfügung. Die Connectivity-Version unterstützt unter anderem Barcode-Scanning, Benutzer- und Patientenidentifikation sowie die Vernetzung über NovaNet mit LIS- und KIS-Systemen mittels ASTM, HL7 oder POCT1-A2. Das Gerät gehört zur Kategorie: Einzelparameter Gerät, Laktat, und ist für professionelle Anwendungen in Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen vorgesehen.

Anwendungsbereiche

Der StatStrip Lactate wird in klinischen Bereichen eingesetzt, in denen schnelle Laktatwerte für Diagnostik, Monitoring und Therapieentscheidungen relevant sind. Typische Einsatzorte sind Notaufnahmen, Intensivstationen, Ambulanzbereiche, Operationssäle sowie präklinische Versorgungseinheiten.

Das System unterstützt die frühe Erkennung und Überwachung von Sepsis und laktatazidotischen Zuständen sowie die Verlaufskontrolle kritisch kranker Patienten. Aufgrund der kurzen Analysezeit kann die Laktatmessung direkt in Akutsituationen durchgeführt werden, ohne auf zentrale Laborergebnisse warten zu müssen. Darüber hinaus eignet sich das Gerät zur Trendbeobachtung während Reanimationsmaßnahmen, bei hämodynamischer Instabilität oder im Rahmen perioperativer Überwachungen.

Der geringe Blutbedarf erleichtert häufige Kontrollen und reduziert den Blutverlust insbesondere bei kritisch kranken Patienten. Auch im innerklinischen Transport oder in Bereichen mit hoher Patientendynamik kann das portable System eingesetzt werden. Im Vergleich zu stationären Blutgasanalysatoren ermöglicht der StatStrip Lactate eine flexiblere Point-of-Care-Diagnostik direkt am Patientenbett.

Vorteile

Ergebnisse in 13 Sekunden direkt am Point-of-Care
Geringes Probenvolumen von 0,6 µl Vollblut
Messung aus arteriellem, venösem oder kapillarem Vollblut möglich
Keine Kalibration oder Codierung der Teststreifen erforderlich
Tragbares System für flexible klinische Einsatzbereiche
Multi-Well-Technologie zur Reduktion klinischer Interferenzen
Gute Vergleichbarkeit zu zentralen Laborreferenzmethoden
Einfache Bedienung durch dreistufigen Messablauf
Modelle mit Barcode-Scanner und LIS/KIS-Konnektivität verfügbar
Geeignet für professionelle Anwendungen in Notaufnahme, Intensivmedizin und Akutversorgung

Im Vergleich zu klassischen Blutgasanalysatoren benötigt der StatStrip Lactate deutlich weniger Blut und liefert Ergebnisse in kürzerer Zeit. Gleichzeitig bietet das System Funktionen zur patientennahen Diagnostik und optionalen Datenintegration in bestehende Klinikstrukturen.

Parameterübersicht

Laktat

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (1)

Lactate

Parameter:

Laktat

Probentyp:

Vollblut

Probenvolumen: 0.6 µL

Zeit bis zum Ergebnis:13 s

Lactate

Parameter:

Laktat

Probentyp:

Vollblut

Probenvolumen: 0.6 µL

Zeit bis zum Ergebnis:13 s

Technischer Überblick

Anbieter: NOVA BIOMEDICAL

Gewicht: 0.266 kg

Größe: 8.25 × 4.6 × 15.3 cm (B × T × H)

Konnektivität: POCT1-A , LAN

Data Manager: NovaNet

Studien & Produktdokumente

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen, dass das StatStrip Lactate ein vielseitiges und zuverlässiges Instrument für die schnelle klinische Entscheidungsfindung in unterschiedlichen medizinischen Fachbereichen darstellt. Im präklinischen Einsatz durch Rettungsdienste wurde eine signifikante Korrelation zwischen erhöhten Laktatwerten und einem verschlechterten Krankheitsverlauf bei fast allen akuten Patienten nachgewiesen, was das Gerät zu einer wertvollen Ergänzung bestehender Parameter macht. Im klinischen Alltag ermöglicht das Point-of-Care-Testing zudem eine lebenswichtige Differenzierung: So kann bei Patienten mit Durchfallerkrankungen ein septischer Schock präzise von einem hypovolemischen Schock unterschieden werden. Durch die Bereitstellung schneller und genauer Ergebnisse unterstützt das System Mediziner dabei, zeitkritische Zustände umgehend zu diagnostizieren und zu behandeln. Auch in der Geburtshilfe erwies sich die Anwendung als praktikabel und wurde vom Fachpersonal positiv bewertet, da sie eine wesentliche Rolle bei der Versorgung schwerkranker Patientinnen spielt. Insgesamt unterstreichen die Ergebnisse, dass das Gerät aufgrund seiner einfachen Handhabung und Schnelligkeit sowohl in der Notfallmedizin als auch in der stationären Versorgung eine verlässliche Unterstützung bietet.

Prehospital Blood Lactate Measurements in Ambulances and Associations with Outcomes: A Cohort Study (Walther et al., 2025)

"This study found evidence of correlations between elevated lactate levels and poor outcomes in all acute prehospital patients except patients receiving diagnoses within the nervous system. Implementing prehospital lactate measurements is useful if knowledge of the patient's lactate levels adds to existing parameters in the prehospital setting."

Point of care lactate for differentiating septic shock from hypovolemic shock in non-ICU settings: a prospective observational study (Shahrin et al., 2024)

"POC lactate test can detect septic shock by differentiating hypovolemic shock in diarrheal patients. By providing quick, reliable and accurate result this test can help clinicians quickly diagnose and treat time-sensitive condition, like septic shock."

Point-of-care lactate and creatinine analysis for sick obstetric patients at Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Malawi: A feasibility study (Glasmacher et al., 2016)

"Point-of-care clinical chemistry testing was feasible, practical, and well received by staff, and was considered to have a useful role to play in the clinical care of sick obstetric patients at this referral centre."

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Vergleichsstudien zeigen, dass das StatStrip Lactate ein zuverlässiges Point-of-Care-Gerät (POCT) zur Laktatmessung darstellt, das sich durch eine hohe Präzision und geringe Ausfallraten auszeichnet. In verschiedenen klinischen Untersuchungen wurde das System mit Referenzgeräten wie dem ABL800 FLEX, i-STAT-1, Lactate Pro 2, RapidLab sowie Zentrallabormethoden verglichen. Die Ergebnisse belegen eine gute analytische Performance und eine enge Korrelation zu Blutgasanalysatoren, wobei das StatStrip oft stabilere Werte als vergleichbare portable Geräte lieferte. Es wurde jedoch konsistent festgestellt, dass Laktatwerte je nach Messmethode (elektrochemisch vs. Blutgasanalyse) systematische Abweichungen aufweisen können, weshalb gerätespezifische Interventionsgrenzen essenziell sind. Während für ältere Modelle ein Cut-off von etwa 5,1 mmol/L zur Identifizierung einer fetalen Azidose vorgeschlagen wurde, korrespondiert beim neueren StatStrip Lactate 2 ein Wert von 7,0 mmol/L mit dem etablierten Schwellenwert von 5,2 mmol/L des Vorgängermodells. Insgesamt bietet das Gerät eine klinisch äquivalente Leistung zur Detektion von Sepsis oder fetalem Stress und optimiert durch den geringen Probenbedarf von nur 1 µl Blut die Abläufe im Kreißsaal.

Are we ready for widespread implementation of lactate POCT in fetal blood sampling? An analytical and clinical verification of the novel statstrip POCT analyzer (Spronk et al., 2024)

"The lactate Statstrip and iSTAT-1 POCT analyzers were analytically equivalent. The clinical verification study showed that lactate is a good predictor of fetal distress, although more false positive results were found in our limited dataset. However, unnecessary interventions due to failed pH measurements might be prevented when a lactate measurement is introduced."

Comparison of cord blood lactate measurement by gas analyzer and portable electrochemical devices (Romanov et al., 2020)

"Umbilical cord blood lactate level measured by StatStrip Lactate was lower than estimated by the ABL800 FLEX gas analyzer. This shows the necessity to develop decision-making reference points separately for each device. Umbilical cord blood pH, BE, pO2 and pCO2, ctHb and ctBl levels did not affect the accuracy of measurements by electrochemical portable devices."

Point-of-care measurement of fetal blood lactate - Time to trust a new device (Wang et al., 2018)

"StatStrip appears superior to Lactate Pro 2 to replace the original Lactate Pro. Using StatStrip, the 4.8 mmol/L intervention threshold equivalent was 4.9-5.0 mmol/L. The variation in accuracy of point-of-care lactate devices may exceed the small increments (eg <4.2 mmol/L vs >4.8 mmol/L) that guide obstetric decisions."

Analytical performance of three whole blood point-of-care lactate devices compared to plasma lactate comparison methods and a flow-injection mass spectrometry method (Tolan et al., 2017)

"POC lactate methods [Nova StatStrip, Abbott i-STAT CG4+ and Radiometer ABL90] demonstrate acceptable concordance with plasma lactate across commonly used clinical cut-offs for detection of sepsis. Due to systematic negative bias at higher lactate concentrations, POC and plasma lactate should not be used interchangeably to monitor patients with elevated lactate concentrations."

Lactate point-of-care testing for acidosis: Cross-comparison of two devices with routine laboratory results (Van Horssen et al., 2015)

"Both POCT devices [StatStrip-Lactate (Nova Biomedical) and the iSTAT-1 (CG4+ cassettes, Abbott)] showed adequate analytical performance to measure lactate. The StatStrip can indicate metabolic acidosis in 1 μl blood and will be implemented at the delivery room."

Validation of a point-of-care (POC) lactate testing device for fetal scalp blood sampling during labor: clinical considerations, practicalities and realities (Reif et al., 2014)

"A POC device [StatStrip Lactate meter vs. ABL 800 blood gas analyzer] which allows for a calibration adjustment to be made following preclinical testing can provide results that will correlate closely to an incumbent lactate method such as a blood gas analyzer. The use of a POC lactate device can address the impracticality and reality of pH sample collection and testing failures experienced in day to day clinical practice. For the StatStrip Lactate meter we suggest using a lactate cut-off of 5.1 mmol/L for predicting fetal acidosis (pH<7.20)."

Comparison of two point-of-care testing (POCT) devices for fetal lactate during labor (Heinis et al., 2011)

"Overall performance of both Lactate Pro and StatStrip Lactate was good, with StatStrip Lactate having smallest CVs and closest correlation to our reference method. Both StatStrip Lactate and Lactate Pro can be used as a lactate POCT device for obstetric use."

Clinical evaluation of Statstrip® Lactate for use in fetal scalp blood sampling (Heinis et al., 2017)

"[StatStrip® Lactate (SSL)] is a reliable test to measure lactate in FBS with a low failure rate. As there are discrepancies between [StatStrip® Lactate (SSL)] and [RapidLab® (RLpH)], and the cut-off values have not yet been evaluated prospectively regarding intervention rates and neonatal outcome, we recommend using [StatStrip® Lactate (SSL)] in addition to pH in FBS."

Validation and proposal of a clinical intervention cutoff in fetal scalp blood for the point-of care-lactate meter StatStrip®2 (Gellert et al., 2025)

"A fetal blood lactate concentration greater than or equal to 7.0 mmol/L measured by [StatStrip® Lactate 2] corresponds to the established intervention cutoff lactate value greater than or equal to 5.2 mmol/L measured by [StatStrip® Lactate]. Precision was acceptable but may be improved by using the mean of two measurements, particularly when the first result falls between 6.0 and 8.0 mmol/L. We also recommend ensuring the correct sampling techniques to minimize preanalytical variation."

Häufig gestellte Fragen

Haftungsausschluss: Diagnoodle richtet sich ausschließlich an Gesundheitsfachkräfte und dient der Orientierung im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD), insbesondere bei Point-of-Care-Geräten. Produktverfügbarkeit und Zulassung können regional variieren. Trotz sorgfältiger Recherche übernehmen wir keine Gewähr für Vollständigkeit, Richtigkeit und Aktualität der Angaben. Eine Haftung wird ausgeschlossen.