Funktionsweise

Die Bestimmung von HbA1c erfolgt über eine immunoassay-basierte Reaktion, deren Ergebnis photometrisch beziehungsweise turbidimetrisch ausgewertet wird. Für die Messung werden 0,5 bis 1 µL Vollblut benötigt, die über eine mitgelieferte Reaktionsstrecke (Teststreifen, Reaktionslösung, Mikropipette) verarbeitet werden. Der Analyseprozess läuft in mehreren Schritten ab und liefert nach etwa 5 bis 6 Minuten ein Ergebnis. Der Messbereich deckt 4 bis 14 % HbA1c ab, die Ausgabe erfolgt im NGSP- und IFCC-Format sowie optional als eAG-Wert. Eine LED-Lichtquelle dient als Basis für die photometrische Messung, die Ergebnisanzeige erfolgt über ein integriertes Farbdisplay.
 

Anwendungsbereiche

Der Eclipse A1c wird für die HbA1c-Bestimmung direkt am Point of Care eingesetzt, insbesondere dort, wo kurzfristige Therapieentscheidungen oder regelmäßige Verlaufskontrollen erforderlich sind. Typische Einsatzbereiche:

• Allgemeinmedizinische und diabetologische Praxen ohne eigenes Zentrallabor
• Pflegeeinrichtungen und Altenheime zur Verlaufskontrolle bei Diabetespatienten
• Ambulante Versorgungszentren mit hohem Patientendurchsatz
• Klinische Ambulanzen und Notaufnahmen
• Mobile Versorgungskonzepte und Hausbesuche
• Diabetesberatungen und Schulungseinrichtungen

Im klinischen Alltag kommt das Gerät unter anderem bei der sofortigen HbA1c-Kontrolle bekannter Diabetespatienten, bei der Therapieanpassung nach Medikationsänderung oder bei der Erstabklärung eines Diabetesverdachts zum Einsatz. Auch präoperative Risikoabschätzungen und Verlaufskontrollen in Einrichtungen ohne umfangreiche Laborinfrastruktur zählen zu den Anwendungsszenarien.
 

Vorteile

• Analysezeit von rund 5 bis 6 Minuten
• Probenvolumen von 0,5 bis 1 µL Vollblut
• Immunoassay-basierte Messung mit NGSP- und IFCC-Ausgabe sowie optionalem eAG-Wert
• Kompakte, leichte Bauweise
• USB- und Druckerschnittstelle zur Datenübertragung
• Speicherung von bis zu 500 Messergebnissen mit Datum und Uhrzeit
• Optionaler Barcode-Scanner zur Patientendatenerfassung
• Reines Einzelparameter-System für die HbA1c-Analytik, ohne Multianalyt-Komplexität

Wie gut ist der Eclipse A1c? Performance auf einen Blick

Unabhängig veröffentlichte Performance-Studien zum Eclipse A1c liegen aktuell nicht vor. Laut Herstellerangaben (interne Validierungsdaten im Beipackzettel) zeigte das Gerät in klinischen Vergleichsmessungen mit 90 kapillären und 90 venösen Blutproben eine enge Übereinstimmung mit der Labor-Referenzmethode: Der Korrelationskoeffizient lag bei kapillärem Blut bei 0,983 und bei venösem Blut bei 0,985, jeweils bei einer Steigung nahe 1,0. Auch die Präzision (Wiederholbarkeit) fiel laut Hersteller mit Variationskoeffizienten zwischen 2,2 % und 2,9 % über drei HbA1c-Konzentrationsbereiche niedrig aus. Als Einschränkung nennt der Hersteller, dass Proben mit einem Gesamthämoglobin außerhalb von 7–23 g/dL zu ungenauen Ergebnissen führen können und Heparin als Antikoagulans die Messung stört.