HemoCue HbA1c 501 System | Vergleichen auf Diagnoodle

HemoCue HbA1c 501

HbA1c-Analyse in 5 Minuten

Anbieter: HEMOCUE

Das HemoCue HbA1c 501 von HemoCue ist ein vollautomatisiertes POCT-System zur Bestimmung von HbA1c aus 4 µL kapillärem oder venösem Vollblut. Das Gerät gehört zur Kategorie HbA1c Geräte und wird in Arztpraxen, Kliniken und Laboren für Diabetesdiagnostik und Verlaufskontrolle eingesetzt. Ergebnisse liegen nach etwa 5 Minuten vor. Die Messung erfolgt per Boronat-Affinitäts-Assay, rückführbar auf IFCC und NGSP/DCCT. Testkartuschen sind einzeln verpackt und bei Raumtemperatur lagerbar.

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Produktbeschreibung

Das HemoCue HbA1c 501 ist ein Point-of-Care-Diagnostiksystem zur quantitativen Bestimmung der HbA1c-Konzentration im Vollblut. Entwickelt wurde das System für die unmittelbare HbA1c-Analyse direkt am Patientenstandort, wodurch Therapieentscheidungen und Verlaufskontrollen ohne zeitliche Verzögerung möglich werden. Das System wird in diabetologischen Praxen, hausärztlichen Einrichtungen, Kliniken sowie Laborbereichen eingesetzt, in denen schnelle und standardisierte Ergebnisse benötigt werden.

Die Messung erfolgt über einen vollautomatischen Boronat-Affinitäts-Assay zur Trennung von glykiertem und nicht glykiertem Hämoglobin. Das Gerät verarbeitet kapilläres Blut aus der Fingerbeere ebenso wie venöses Vollblut. Für die Analyse werden lediglich 4 µL Probenmaterial benötigt. Ergebnisse stehen nach ungefähr 5 Minuten in den Einheiten IFCC mmol/mol oder NGSP % zur Verfügung. Das System arbeitet mit werksseitig kalibrierten Testabläufen und integriertem Selbsttest zur Qualitätsüberwachung. Zusätzlich können Flüssigkontrollen zur Systemüberprüfung eingesetzt werden.

Die Testkartuschen sind einzeln verpackt und ungeöffnet bei Raumtemperatur lagerbar. Dadurch eignet sich das HemoCue HbA1c 501 auch für dezentrale oder mobile Versorgungssituationen. Schnittstellen für Drucker und Barcode-Scanner unterstützen die Integration in bestehende Dokumentations- und Praxisabläufe. Im Vergleich zu vielen laborbasierten HbA1c-Systemen ermöglicht das Gerät eine patientennahe Sofortdiagnostik ohne separate Probenvorbereitung oder komplexe Reagenzienhandhabung.

Anwendungsbereiche

Das HemoCue HbA1c 501 wird zur regelmäßigen Kontrolle der glykämischen Langzeiteinstellung bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt. Typische Einsatzbereiche sind Diabetes-Ambulanzen, hausärztliche und internistische Praxen, Kliniken sowie ambulante Versorgungseinrichtungen mit Bedarf an schneller HbA1c-Diagnostik.

Durch die kurze Analysezeit eignet sich das System für unmittelbare Therapieentscheidungen während des Patientenkontakts. Dazu gehören Verlaufskontrollen bei bestehender Diabeteserkrankung, Therapieanpassungen bei instabilen Glukosewerten sowie die Unterstützung diagnostischer Entscheidungen bei Verdacht auf Stoffwechselentgleisungen. Auch in Pflegeeinrichtungen oder mobilen Versorgungseinheiten kann das Gerät eingesetzt werden, wenn keine direkte Laboranbindung verfügbar ist.

Die geringe benötigte Blutmenge unterstützt den Einsatz bei kapillärer Blutentnahme aus der Fingerbeere. Das automatisierte Kartuschensystem reduziert manuelle Arbeitsschritte und vereinfacht standardisierte Abläufe im Praxis- und Klinikalltag.

Vorteile

Vollautomatisiertes HbA1c-POCT-System für patientennahe Diagnostik
Ergebnisse innerhalb von etwa 5 Minuten
Nur 4 µL Probenvolumen erforderlich
Geeignet für kapilläres und venöses Vollblut
Werksseitig kalibriertes System ohne regelmäßige Nachkalibrierung
Integrierter Selbsttest zur Qualitätskontrolle
Einzeln verpackte Testkartuschen mit Lagerung bei Raumtemperatur
Keine aufwendige Probenvorbereitung notwendig
Unterstützung von Barcode-Scanner und Drucker-Anbindung
Kompakte Bauweise mit 1,6 kg Gerätegewicht
Rückführbarkeit auf IFCC- und NGSP/DCCT-Standards
Einsatz in Praxis, Klinik, Labor und dezentralen Versorgungseinheiten möglich

Parameterübersicht

HbA1c

Es ist möglich, dass bestimmte berechnete Parameter nicht angegeben sind.

Testübersicht (1)

HbA1c 501 Testkartuschen

Parameter:

HbA1c

Probentyp:

Vollblut

Probenvolumen: 4 µL

Zeit bis zum Ergebnis:300 s

HbA1c 501 Testkartuschen

Parameter:

HbA1c

Probentyp:

Vollblut

Probenvolumen: 4 µL

Zeit bis zum Ergebnis:300 s

Technischer Überblick

Anbieter: HEMOCUE

Gewicht: 1.6 kg

Größe: 21.7 × 19.8 × 13.6 cm (B × T × H)

Studien & Produktdokumente

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Anwendungsstudien zeigen die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten des HemoCue HbA1c 501 sowohl im klinischen Alltag als auch in der Forschung und Forensik. In Untersuchungen bei jungen Typ-1-Diabetikern in Kamerun diente das Gerät zur Erfassung der glykämischen Kontrolle, wobei eine hohe Restinsulinsekretion mit deutlich besseren Blutzuckerwerten korrelierte. Auch in der Thanatochemie erwies sich das System als zuverlässig: Postmortale Messungen ermöglichten es, einen Diabetes mellitus sicher zu bestätigen oder bei bisher nicht diagnostizierten Verstorbenen mittels standardisierter Kriterien neu zu identifizieren. Für den Einsatz in epidemiologischen Studien unter erschwerten Bedingungen in Ländern mit niedrigem Einkommen wurde zudem eine Open-Source-Software zur effizienten Datenextraktion erfolgreich getestet. Einschränkend muss jedoch beachtet werden, dass der HbA1c-Wert bei Patienten mit Sichelzell-Eigenschaft die Diabetes-Prävalenz unterschätzen kann. Schließlich lieferte das Gerät präzise Referenzwerte in Studien zu löslichen apoptotischen Biomarkern, die eine frühzeitige Identifizierung von Betazell-Dysfunktionen bei Prädiabetes und Typ-2-Diabetes ermöglichen. Somit bietet das System eine valide Unterstützung von der Früherkennung bis zur postmortalen Diagnostik.

Effect of Residual Insulin Secretion on Glycaemic Control Among Young Cameroonian Individuals With Type 1 Diabetes (Dehayem et al., 2026)

"High residual insulin secretion was observed in nearly one-third of young Cameroonians with T1D and was strongly associated with better glycaemic control."

Thanatochemical Study of Glycated Hemoglobin in Diabetic Status Assessment (Girlescu et al., 2021)

"It is known that many people with diabetes remain undiagnosed. That is why it is necessary to continue postmortem investigations, with the identification and diagnosis of diabetes even after death. HbA1c remains the most stable biomarker analyzed postmortem on which a coroner can rely in order to identify a possible imbalance in glucose metabolism, or even to diagnose diabetes. Our study managed to confirm the antemortem diagnosis of DM using a simple point-of-care analyzer and applying standardized and certified criteria on HbA1c levels measured postmortem. We also identified a considerable number of cases which could be classified as DM applying ADA/WHO criteria, in patients with no antemortem history of glucose imbalance—at least 20% more cases. Although the two different sites used for blood collection showed a strong statistical correlation, it seems that the peripheral site could have a higher reliability in postmortem confirmation of a diabetic status evaluated during lifetime."

HemoDownloader: Open source software utility to extract data from HemoCue HbA1c 501 devices in epidemiological studies of diabetes mellitus (Hansen et al., 2020)

"We have presented our utility HemoDownloader that can be used to export HbA1c data recorded by the HemoCue HbA1c 501 device to standard file formats. We believe that HemoDownloader has the potential to improve data management in research projects utilizing the HemoCue HbA1c 501 for the study of diabetes mellitus in challenging environments such as low- and middle-income countries."

Influence of hemoglobinopathies and glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency on diagnosis of diabetes by HbA1c among Tanzanian... (Kweka et al., 2020)

"HbA1c underestimates the prevalence of PD/DM among Tanzanian adults with SCT. Further research using other HbA1c instruments is needed to optimize HbA1c use among populations with high prevalence of hemoglobinopathies or G6PD deficiency."

Association of soluble apoptotic biomarkers (FAS,TNFR1 and TRAIL-R2) with β-cell dysfunction in early glucose dysregulation (Ayash et al., 2025)

"Elevated soluble death receptor levels, particularly Fas, are a marker of impaired β-cell function in prediabetes and T2DM. These observations suggest that death receptors-mediated apoptosis may play a role in the progression of β-cell dysfunction from prediabetes to T2DM and point toward possible use of these markers as early indicators of β-cell dysfunction."

KI-Zusammenfassung

Die vorliegenden Laborevaluierungen zeigen, dass das HemoCue HbA1c 501 System eine präzise und klinisch verlässliche Alternative zu herkömmlichen Labormethoden darstellt. In den wissenschaftlichen Untersuchungen (Rathod et al., 2024; Khadanga et al., 2021; Berbudi et al., 2020) wurde das Gerät direkt mit dem Goldstandard der Labordiagnostik, der High-Performance Liquid Chromatography (HPLC), verglichen. Die Ergebnisse belegen eine hohe diagnostische Genauigkeit sowie eine Sensitivität und Spezifität, die mit den stationären Laborsystemen vergleichbar sind. Die Studien unterstreichen, dass das System sowohl für das Screening als auch für die Langzeitüberwachung des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern gleichermaßen geeignet ist. Besonders hervorgehoben wird die geringe Ausfallrate des Geräts, die auf dem Niveau etablierter Index-Tests liegt. Durch die unmittelbare Verfügbarkeit der Ergebnisse direkt am Point-of-Care ermöglicht das System eine beschleunigte klinische Entscheidungsfindung, was insbesondere in der Primärversorgung sowie in ressourcenarmen Regionen die Behandlungsqualität signifikant steigern kann, ohne dabei Abstriche bei der analytischen Zuverlässigkeit gegenüber dem Zentrallabor machen zu müssen.

A Comparative Evaluation of Point-of-Care and Laboratory HbA1c Testing in Diabetes Care: An Indian Perspective (Rathod et al., 2024)

"The diagnostic accuracy, sensitivity, and specificity demonstrated by the POC-HbA1c device to the standard HPLC method offers a viable and practical solution for diabetes management in India. Its ability to provide rapid and reliable results at the point of care can improve patient outcomes, reduce healthcare costs, and enhance access to diabetes care, especially in primary care, remote areas, and resource-limited settings of developing countries like India."

Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Tests Measuring Glycosylated Haemoglobin (HbA1c) for Glycemic Control: A Field Study in India (Khadanga et al., 2021)

"Commercially available point-of-care tests evaluated in this study are comparable and an acceptable alternative to HPLC-based measurements for the assessment of glycemic control. Tests and device failure rates of both the index tests are similar."

Performance of Point-of-Care Testing Compared with the Standard Laboratory Diagnostic Test in the Measurement of HbA1c in Indonesian Diabetic and Nondiabetic Subjects (Berbudi et al., 2020)

"The high sensitivity and accuracy of POCT-HbA1c indicate that it is a potential method for diabetes screening and monitoring to replace the routine diagnostic laboratory HbA1c measurement, especially when a rapid result is required."

Häufig gestellte Fragen

Haftungsausschluss: Diagnoodle richtet sich ausschließlich an Gesundheitsfachkräfte und dient der Orientierung im Bereich der In-Vitro-Diagnostik (IVD), insbesondere bei Point-of-Care-Geräten. Produktverfügbarkeit und Zulassung können regional variieren. Trotz sorgfältiger Recherche übernehmen wir keine Gewähr für Vollständigkeit, Richtigkeit und Aktualität der Angaben. Eine Haftung wird ausgeschlossen.