Funktionsweise

Der SPINCHIP arbeitet mit einer All-in-one-Testkartusche, die kaum größer als eine Münze ist und sämtliche Reagenzien bereits enthält. Die Probe wird über eine integrierte Kapillare direkt aus der Fingerbeere entnommen; die Kapillare füllt sich dabei automatisch. Alternativ kann venöses Blut mit dem SPINCHIP SampleTransfer aus einem Röhrchen übertragen werden. Nach dem Einlegen der Kartusche in die Geräteschublade startet die Analyse automatisch, sobald die Schublade geschlossen wird. Im Gerät wird die Kartusche über ein zweiachsiges Zentrifugalsystem vollautomatisch prozessiert und anschließend über zwei komplementäre optische Auslesesysteme ausgewertet. Der Analyzer erkennt den Probentyp selbstständig. Chargenspezifische Kalibrierdaten sind im Barcode jeder Kartusche hinterlegt, sodass keine Kalibrierung durch den Anwender erforderlich ist. Das Ergebnis wird nach rund 10 Minuten auf dem farbigen Touchscreen angezeigt und kann an das Krankenhausinformationssystem übermittelt werden.
 

Anwendungsbereiche

Der SPINCHIP ist für die patientennahe Troponin-Diagnostik in der Akut- und Notfallversorgung konzipiert, in der Laborlaufzeiten von durchschnittlich rund eineinhalb Stunden Therapieentscheidungen verzögern:

• Notaufnahmen: schnelle Triage erwachsener Patienten mit akutem Brustschmerz und Verdacht auf Myokardinfarkt
• Chest Pain Units: zeitnahe hs-Troponin-Bestimmung für die Rule-in- und Rule-out-Entscheidung
• Kliniken mit hohem Patientenaufkommen: Entlastung des Zentrallabors und Verkürzung der Verweildauer in der Notaufnahme
• Krankenhäuser ohne durchgehend verfügbares Zentrallabor: hochsensitive Troponin-Messung direkt am Point of Care

Vorteile

• Hochsensitive Troponin-I-Bestimmung mit laut Hersteller laborvergleichbarer analytischer Leistung
• Sehr geringes Probenvolumen von 14 µL, gewonnen per Fingerstich oder aus venösem Blut
• Anwendung in drei Schritten: Probe entnehmen, Kartusche einlegen, Ergebnis ablesen
• All-in-one-Kartusche mit integrierten Reagenzien und integriertem Kapillar-Probensammler
• Selbstkalibrierend: Chargendaten per Barcode, keine Anwenderkalibrierung
• Lagerung der Testkartuschen bis zu 2 Monate bei Raumtemperatur
• Kompaktes Tischgerät mit 5 kg Gewicht und großem Farb-Touchscreen
• CE-Kennzeichnung gemäß IVDR

Wie gut ist der SPINCHIP? Performance auf einen Blick

Für den SPINCHIP hs-cTnI zeigt die Studienlage eine sehr hohe diagnostische Genauigkeit. In einer multizentrischen Studie mit über 1.100 Notaufnahme-Patienten erkannte der Test einen Herzinfarkt genauso zuverlässig wie etablierte hochsensitive Troponin-Assays im Labor. Mit dem gerätespezifischen 0/1-Stunden-Algorithmus ließ sich rund die Hälfte der Patienten sicher ausschließen, ohne dass ein Herzinfarkt übersehen wurde. Kapillarblut, Vollblut und Plasma lieferten gut übereinstimmende Ergebnisse. Der Algorithmus wurde bisher nur intern validiert, und der Hersteller war an der Studie beteiligt. Eine unabhängige Metaanalyse bestätigt jedoch, dass der SPINCHIP die Kriterien für hochsensitive Troponin-Tests erfüllt.

➜ Alle Studien mit Quellen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Studien & Produktdokumente".